Sledujte nás na Telegramu: 👉 @cz24news
SLOVENSKO: Zachytili sme, že sa chystá kampaň na očkovanie proti C-19 z dielne MZ SR zameraná na deti. Nikto nedokázal odradiť toľko ľudí od očkovania, ako práve kampane MZ SR a slovenskí „odborníci“, preto nepochybujeme, že aj táto kampaň bude rovnako úspešná. Keďže už je vraj zazmluvnených 274 tis. dávok vakcín pre vekovú skupinu 5-11 rokov a doteraz ministerstvo ani „odborníci“ nepovažovali za potrebné detailne informovať rodičov o základných vedeckých poznatkoch, dokumentoch a pod., rozhodli sme sa opäť pomôcť s informovanosťou.
Prečo je vôbec potrebné očkovať deti?
Deti môžu ochorieť na covid, ich priebeh ochorenia je u nich vo väčšine prípadov ľahší ako u dospelých, môže byť aj bezpríznakový. Máme však aj deti s ťažšími príznakmi, ale globálne majú deti príznakov menej. Ale môže sa u nich prejaviť syndróm, ktorý sa nevyskytuje u dospelých, takzvaný syndróm PIMS, ktorý je opisovaný po ochorení covid-19. Keď dieťa zaočkujeme, môžeme sa tomuto závažnému ochoreniu vyhnúť. Druhý dôvod, prečo by sa deti mali očkovať, je, že ochorenie šíria medzi sebou a následne ho podávajú dospelým, ktorí môžu ochorieť. Zdroj: TU
Ak sú vo všeobecnosti toto dôvody k očkovaniu detí, potom sa pýtame:
- Český Státni Zdravotní Ústav v januári 2021 publikoval záver: „Souvislost mezi infekcí SARS-CoV-2 a novou klinickou jednotkou multisystémového zánětu nebyla dosud prokázána, ale zdá se být pravděpodobná“. http://www.szu.cz/tema/prevence/vzacny-zanetlivy-multisystemovy-syndrom-deti-pims-paediatric Aké je na Slovensku % detí z celkového počtu, u ktorých sa prejavil zriedkavý pediatrický zápalový multisystémový syndróm (PIMS)? Bola dokázaná príčinná súvislosť s vírusom SARS-CoV-2 u detí?
- Ako je to v prípade PIMS a tzv. „breakthrough infections“?
- Ako je to so vzťahom medzi PIMS/PIMS-TS/MIS-C a očkovaním proti Sars-Cov-2? Pár citácií z vedeckých publikácií:
Keďže patogenéza PIMS-TS zostáva nejasná, existuje aj teoretické riziko, že protilátky vyvolané očkovaním proti COVID-19 by mohli spôsobiť PIMS-TS, aj keď o tom doteraz neexistujú žiadne dôkazy. https://adc.bmj.com/content/archdischild/early/2021/11/01/archdischild-2021-323040.full.pdf
Je potrebné poznamenať, že rozšírené používanie vakcíny proti SARS-CoV-2 by teoreticky mohlo predisponovať k MIS-C, keďže ide pravdepodobne o imunitne sprostredkovaný jav. https://www.mdpi.com/2227-9067/7/7/69
Dňa 2. augusta 2021 dánska lieková agentúra vyšetrovala prípad MIS-C po očkovaní proti COVID-19 u 17-ročného chlapca po podaní vakcíny od spoločnosti Pfizer/BionTech. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-30-august-2-september-2021
- Súhlasíme s pani odborníčkou, že pediatrický syndróm sa nevyskytuje u dospelých. Čo ale hovorí na MIS-A?
Multisystem inflammatory syndrome in children and adults (MIS-C/A): Case definition & guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunization safety data.
Case Series of Multisystem Inflammatory Syndrome in Adults Associated with SARS-CoV-2 Infection — United Kingdom and United States, March–August 2020
C-19: Hospitalizácie a úmrtia v skupine detí
Je takmer nemožné získať relevantné dáta o počte hospitalizovaných detí na C-19 na Slovensku. Našli sme len čiastkové informácie v médiách TU, TU a TU.
Opäť sme si preto požičali dáta Americkej pediatrickej akadémie a Asociácie detských nemocníc zo dňa 25.11.2021. Tieto dáta sú považované za najlepšie verejne dostupné dáta v súvislosti s C-19 u detí. Nižšie uvádzame zistenia:
- Kumulatívny počet prípadov – celkovo bolo hlásených 6 899 590 detských prípadov C-19, pričom deti predstavovali 17,0 % (6 899 590/40 497 291) všetkých prípadov.
- Z celkového počtu kumulovaných hospitalizácií, 0,1 % až 1,9 % všetkých prípadov viedlo k hospitalizácii.
- V rámci zahrnutých štátov (45 štátov, NYC, PR a GU), deti tvorili 0,00 % – 0,24 % všetkých úmrtí na C-19 a z toho 6 štátov hlásilo 0 úmrtí v skupine detí. 0,00 % – 0,03 % všetkých detských prípadov C-19 malo za následok smrť.
Dáta priamo z protokolu Pfizer/BionTech dostupné na stránke EMA:
Zdroj: https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf
24CDC. Risk for COVID-19 Infection, Hospitalization, and Death by Age Group. Updated 18 February 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/covid-data/investigations-discovery/hospitalization-death-by-age.html. Accessed on 08 March 2021.
Pozreli sme sa aj na úmrtia v skupine detí a konkrétne to, či za posledné 2 roky došlo k nadmerným úmrtiam v tejto vekovej kategórii. Šedá časť = „normálny rozsah“. Zámerne sme tam ponechali aj dáta za roky pred „pandémiou“, aby ste si to mohli porovnať.
Obrázok 1. Súhrnný týždenný celkový počet úmrtí vo vekovej skupine 0-14 rokov (2017 – 2021)
Zdroj: https://www.euromomo.eu/graphs-and-maps
Očkovanie proti C-19: Vedľajšie účinky
Obrázok 2. EudraVigilance – nežiadúce účinky nahlásené v súvislosti s očkovaním vakcínou TOZINAMERAN (Pfizer-BionTech) ku dňu 27.11.2021.
Zdroj: https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages
Obrázok 3. VAERS – nežiadúce účinky nahlásené v súvislosti s očkovaním vakcínami proti C-19 (Dostupné ku dňu 27.11.2021).
- Kategórie – Život ohrozujúce; Trvalé postihnutie; Hospitalizácia; Predĺženie existujúcej hospitalizácie; Pohotovosť; Návšteva lekára; Nič z vyššie spomenutých
Z toho najčastejšie hlásenými nežiadúcimi účinkami sú tieto:
Vaccine | Symptoms | ||
COVID19 (COVID19 (MODERNA)) (1201) | PRODUCT ADMINISTERED TO PATIENT OF INAPPROPRIATE AGE (produkt podaný zlej vekovej kategórii) | 5,931 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | DIZZINESS (závraty) | 3,079 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | SYNCOPE | 2,279 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | HEADACHE (bolesť hlavy) | 2,197 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | PYREXIA (teplota) | 2,06 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | PRODUCT ADMINISTERED TO PATIENT OF INAPPROPRIATE AGE (produkt podaný zlej vekovej kategórii) | 2,008 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | NAUSEA (nevoľnosť) | 1,914 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | CHEST PAIN (bolesť v hrudníku) | 1,743 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | FATIGUE (únava) | 1,505 | |
COVID19 (COVID19 (MODERNA)) (1201) | NO ADVERSE EVENT (bez vedľajších príznakov) | 1,501 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | VOMITING (vracanie) | 1,454 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | LOSS OF CONSCIOUSNESS (strata vedomia) | 1,258 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | PRODUCT STORAGE ERROR (chyba v skladovaní produktu) | 1,183 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | NO ADVERSE EVENT (bez vedľajších príznakov) | 1,16 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | DYSPNOEA (dýchavičnosť) | 1,155 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | PALLOR (bledosť pokožky spôsobená chorobou, šokom, stresom, …) | 1,117 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | HYPERHIDROSIS (nadmerné potenie) | 1,035 | |
COVID19 (COVID19 (JANSSEN)) (1203) | PRODUCT ADMINISTERED TO PATIENT OF INAPPROPRIATE AGE (produkt podaný zlej vekovej kategórii) | 1,028 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | PAIN (bolesti) | 968 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | CHILLS (zimnica) | 887 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | PAIN IN EXTREMITY (bolesti v koncových častiasch tela – prsty, chodidlá) | 844 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | RASH (vyrážky) | 782 | |
COVID19 (COVID19 (PFIZER-BIONTECH)) (1200) | MYOCARDITIS (zápal srdcového svalu) | 698 |
Zdroj: The Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) Request (cdc.gov)
Do pozornosti dávame aj príspevok z ČR – TU.
Len aby tie vakcíny pre deti nakoniec neexspirovali na sklade.
EMA začala vyhodnocovať dáta pre použitie vakcíny Comirnaty u deti vo veku 5-11 rokov 18.10.2021, pričom MZSR vydalo usmernenie na vakcináciu UŽ 6.10.2021! Aby toho nebolo málo, EMA mala skúmať predložené dáta niekoľko mesiacov, oni to však stihli v rekordne krátkom čase 38 dní (25.11.2021)!
Zdroje:
https://www.health.gov.sk/?Ockovanie-deti-5-11-dok
OFICIÁLNA KLINICKÁ ŠTÚDIA VAKCÍNY BNT162b2 (Pfizer) V SKUPINE DETÍ
„Fáza 1/2/3 štúdie na vyhodnotenie bezpečnosti, znášanlivosti a imunogenicity skúšanej RNA vakcíny proti COVID-19 na zdravých deťoch a dospievajúcich“
- Štúdia má status „Recruiting“ = robí sa nábor účastníkov, čiže prebieha (A).
- Prvý účastník bol do štúdie zaradený 24.marca 2021 – „Actual Study Start Date“ (B).
- Predpokladané ukončenie štúdie je 23. júl 2024 – „Estimated Study Completion Date“ (C).
- Štúdia je realizovaná na zdravých deťoch.
Zdroj:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04816643?term=BNT162b2&age=0&draw=2&rank=10
https://www.tasr.sk/tasr-clanok/TASR:2021081100000265
Testovanie vakcíny BNT162b2 (Pfizer) pre zdravé deti vo veku 5-11 rokov je podľa ClinicalTrials.gov vo fáze II klinického skúšania!!!
Vstupné kritéria pre zaradenie do vyššie uvedenej štúdie u detí:
3. Zdraví účastníci, ktorí sú podľa anamnézy, fyzikálneho vyšetrenia a klinického posúdenia vhodní na zaradenie do štúdie.
Poznámka: Môžu byť zahrnutí zdraví účastníci s preexistujúcim stabilným ochorením, definovaným ako ochorenie, ktoré si nevyžadujú významné zmeny v terapii alebo hospitalizáciu pre zhoršenie ochorenia počas 6 týždňov pred zaradením.
Kritéria pre vyradenie zo štúdie:
4. Predchádzajúca alebo aktuálna diagnóza MIS-C
5. Iný zdravotný alebo psychiatrický stav vrátane nedávnych (za posledný rok) alebo aktívnych samovražedných myšlienok/správania alebo laboratórnych abnormalít.
7. Imunokompromitovaní jedinci so známou alebo suspektnou imunodeficienciou zistenou anamnézou a/alebo laboratórnym/fyzikálnym vyšetrením.
8. Jedinci s anamnézou autoimunitného ochorenia alebo aktívneho autoimunitného ochorenia vyžadujúceho terapeutickú intervenciu, vrátane, ale bez obmedzenia, …
12. Jedinci, ktorí dostávajú liečbu imunosupresívnou terapiou, vrátane cytotoxických činidiel alebo systémových kortikosteroidov, napr. na rakovinu alebo autoimunitné ochorenie, alebo plánovaní príjem počas štúdie.
SKÚŠANIE VAKCÍNY BNT162b2 (Pfizer) NA SLOVENSKÝCH VYSOKO RIZIKOVÝCH DEŤOCH?
Preliminárne dáta pre vakcínu od Pfizer predložené EMA boli získané od zdravých detí. Na základe čoho bolo udelené povolenie MZ SR na očkovanie vysoko rizikových detí s diagnózami, ktoré boli z klinického skúšania vylúčené a pre ktoré sa aktuálne realizujú samostatné klinické skúšania?
Na stránke ClinicalTrials.gov sme si dali vyhľadať všetky štúdie pre vakcínu Pfizer u detí (0-17 rokov). Ku dňu 15.12.2021 nám systém vygeneroval 17 štúdií.
Z vyššie uvedených (17) štúdií v skupine detí 5-11 rokov sme našli len 2 aktuálne prebiehajúce (začínajúce) štúdie u detí s ochoreniami.
Zdroj:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04969601?term=BNT162b2&age=0&draw=2&rank=1
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04895982?term=BNT162b2&age=0&draw=2&rank=6
Bez ohľadu na to, že rodičia podpisujú informovaný súhlas a že podanie vakcíny v skupine závažne chorých detí vo veku 5-11 rokov je na zvážení pediatra sa pýtame, na základe akých faktov MZ SR potvrdilo prínos vakcíny nad rizikom v prípade vysoko rizikových detí? Boli rodičia detí, ktorí podpisovali informovaný súhlas s týmito faktami oboznámení? Ako mohol minister Lengvarský povoliť vakcínu v procese klinického skúšania pred tým, než EMA vôbec začala posudzovať predložené preliminárne výsledky Pfizeru pre zdravé deti vo veku 5-11 rokov? Mal minister k dispozícii výsledky klinického skúšania skôr ako samotná EMA?
Záver:
Štúdia v skupine detí 5-11 rokov je aktuálne vo fáze II klinického skúšania!
Predpokladaný dátum ukončenia je júl 2024!
Testovanie vakcíny nebolo riadne ukončené ani na zdravých deťoch!
Na základe čoho chcú vakcínu dávať zdravým deťom?
Na základe čoho bolo povolené, aby sa podávala deťom so závažnými ochoreniami?
Zdroj: odbornakomisia.sk
Prosím podpořte náš projekt!
Bez vaší pomoci se neobejdeme. Vaše příspěvky pomáhají zvládat opakující se měsíční platby a udržet portál v chodu. Potřebujeme vaši pomoc a podporu
CZK účet ve FIO bance (správce Slovanský Svět) :
Ú:2902573480/2010
IBAN:CZ4320100000002902573480 SWIFT: FIOBCZPPXXX
EURO účet ve WISE bank (správce Jie Liang) :
IBAN: BE62967308702361 Swift:TRWIBEB1XXX
Adresa banky: WISE EUROPE S.A., Avenue Louise 54, Room S52 Brussels 1050, Belgium
Děkujeme
Komentáře a diskuse jsou také otevřeny na našem Telegramu https://t.me/cz24news kde se automaticky zobrazují všechny články
Začněte diskusi