Maďarsko jako první země EU schválilo použití ruské vakcíny Sputnik V

„Ruský fond přímých investic oznamuje, že Národní ústav farmacie a výživy Maďarska zaregistroval ruskou vakcínu proti koronaviru Sputnik V,“ uvedl fond.

Maďarsko se díky tomu stalo první zemí EU, která oficiálně povolila použití vakcíny Sputnik V na svém území. Vakcína byla v Maďarsku zaregistrována v rámci zrychlené procedury (emergency use authorization) na základě dat klinických studií Sputniku V v Rusku a všestranného hodnocení preparátu experty Maďarska.

Pomocí podobné procedury byla dříve zaregistrována tato vakcína v Argentině, Bolívii, Srbsku, Alžírsku, Palestině, Venezuele, Paraguay a Turkmenistánu. Kromě Ruska je vakcína rovněž zaregistrována v Bělorusku.

„Maďarsko je první zemí EU, která ocenila přednosti ruské vakcíny Sputnik V a schválila její použití na svém území. Jedná se o velmi důležité rozhodnutí, které ukazuje na vysoké hodnocení bezpečnosti a efektivnosti vakcíny na úrovni vyšší než 90 % ze strany našich partnerů v Maďarsku,“ prohlásil ve zprávě fondu jeho ředitel Kirill Dmitrijev.

Skladování Sputniku V

Ruské ministerstvo zdravotnictví schválilo změny podmínek skladování vakcíny Sputnik V, nyní se dá převážet a skladovat za teploty od +2 do +8 stupňů, sdělil ministr zdravotnictví Ruska Michail Muraško na selektorové poradě s experty.

„Ruské ministerstvo zdravotnictví schválilo změny v registračním certifikátu vakcíny Sputnik V. Výrobci se podařilo zajistit stabilitu vakcíny za podmínky dopravy a skladování tekuté formy za teploty +2 až +8 stupňů, což bylo potvrzeno expertízou. Tyto teploty jsou standardní pro skladování biologických přípravků na imunitu,“ řekl Muraško.

Upřesnil, že nyní mohou být na trh dodávány vakcíny s podmínkami skladování 2-8 stupňů nad nulou a 18 stupňů pod nulou.

„Zahájení výroby vakcíny Sputnik V s novými podmínkami skladování v jednom výrobním podniku nám umožní rozšířit plochu vakcinace a zvýšit možnost masové vakcinace obyvatel proti nové koronavirové infekci,“ uvedl Muraško.

Ruský fond přímých investic (RFPI) a Ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji zřídily mezinárodní vědeckou expertní radu pro vakcínu Sputnik V. Tvoří ji přední vědci z oboru virologie, mikrobiologie, genetiky a biotechnologií z Argentiny, Velké Británie, Německa, Indie, Ruska, USA, Francie, Švédska a Chorvatska, kteří zastupují přední vědecké a zdravotnické instituce.

Vakcína Sputnik V byla vyvinuta na základě adenovirových vektorů, do kterých byla vštěpena šípovitá bílkovina (bílkovina „hrotu“) viru SARS-CoV-2. Samotné adenoviry jsou přitom připraveny o schopnost replikace, je to systém dodání antigenu do buněk lidského těla.