Sledujte nás na Telegramu: 👉 @cz24news
Informácie získané stránkou Trial Site News prezrádzajú, že pri náhlení sa spoločností Pfizer/BioNTech a vlád celého sveta, vrátane vlád USA, Veľkej Británie a EÚ, o schválenie používania vakcíny proti ochoreniu COVID-19, sa obišli problémy s testami kvality.
To znamená, že v súčasnosti sa vykonáva program hromadného očkovania úplne experimentálnou vakcínou.
Čo Pfizer zanedbal pri vývoji svojej vakcíny
Dokumenty zrejme dokazujú, že spoločnosť Pfizer dôkladne nepreskúmala biodistribúciu a farmakokinetiku svojej vakcíny predtým, ako ju predložila na kontrolu Európskej liekovej agentúre (EMA).
Kľúčové štúdie – známe ako biodistribučné štúdie, ktorých účelom je stanoviť či nejaké injekčne podaná zložka neputuje telom a v ktorých tkanivách alebo orgánoch sa akumuluje – nepoužil Pfizer na svoju komerčnú vakcínu (BNT162b2).
Namiesto nej použil náhradnú mRNA, vytvárajúcu proteín luciferáza.
Kontrolóri EMA dokonca uverejnili jasné priznanie, že:
„U kandidátskej vakcíny BNT162b2 neboli vykonané žiadne tradičné farmakokinetické ani biodistribučné štúdie.“
Farmakokinetika hovorí o tom, ako telo liek využíva, čo s ním robí a ako liek prechádza telom. Patrí do toho aj časový priebeh jeho absorpcie orgánmi, biologickej dostupnosti, distribúcie, metabolizmu a vylučovania.
Porušené štandardy „Dobrej laboratórnej praxe“
Podľa stránky Trial Site News dokumenty regulátora ukazujú, že sa spoločnosť Pfizer počas predklinických toxikologických štúdií pri vakcínych neriadila štandardnými postupmi riadenia kvality, keďže kľúčové štúdie nespĺňali štandardy dobrej laboratórnej praxe (GLP).
Systém dobrej laboratórnej praxe, alebo tiež GLP, je systém kvality, ktorý sa zameriava na kvalitu a integritu neklinických štúdií. Jeho cieľom je „zaistiť konzistentnosť, spoľahlivosť, uniformitu a kvalitu chemických neklinických bezpečnostných testov“.
GLP sa najobvyklejšie spája s farmaceutickým priemyslom a neklinickým testovaním pokusných zvierat, ktoré musí byť vykonané predtým, ako môžu byť schválené nové liekové produkty.
Okrem toho nebol vykonaný celý panel v priemysle štandardných štúdií reprodukčnej toxicity a genotoxicity.
Zakladateľ a výkonný riaditeľ stránky TrialSite Daniel O´Connor povedal:
„Dôsledky týchto zistení sú, že sa Pfizer na základe tlakov pandémie snaží urýchliť časový harmonogram vývoja vakcíny.“
O´Connor tiež povedal, že v prípade vakcíny Pfizer/BioNTech sa Pfizeru „dostalo väčšej voľnosti, napriek radikálne novej technológii“.
Pri predkladaní nových liekov je u EMA štandardom svoj posudok zverejniť, no v prípade vakcíny Pfizer EMA výsledky biodistribučných štúdií Pfizeru vo svojom verejnom rezumé nezverejnila.
Chýbajú aj údaje o genotoxicite
Jeden zo zdrojov TrialSite si všimol nasledovné:
„Rýchly náhľad do oddielu Toxikológia (2.3.3) Hodnotiacej správy Európskej liekovej agentúry (EMA) na vakcínu Comirnaty (mRNA vakcínu proti ochoreniu COVID-19), vydanej 19. februára 2021, vyvoláva obavy o dátovej použiteľnosti zistení predklinickej štúdie pre klinické použitie.
Pre stanovenie biodistribúcie LNP formulovanej modifikovanej mRNA (modRNA), vykonal žiadateľ štúdiu distribúcie modRNA v dvoch rozdielnych ne-GLP štúdiách, na myšiach a potkanoch, a stanovil biodistribúciu modRNA zástupnej luciferázy.
Človek by teda mohol mať pochybnosti o platnosti a použiteľnosti ne-GLP štúdií, vykonaných s použitím variantu predmetnej mRNA vakcíny.
Okrem toho neboli EMA poskytnuté žiadne údaje o genotoxicite.“
Záver
Na celom svete naplno prebieha očkovanie a už čoskoro majú byť očkované i malé deti.
Zdá, akoby sa veľkým farmaceutickým korporáciám ako Pfizer, Moderna a ďalšie, podarilo urýchliť úplne experimentálnu vakcínu, ktorá v prípade Pfizeru neabsolvovala v priemysle štandardné testy kvality.
A to je obrovský škandál a hazard so zdravím a životmi miliónov ľudí na celom svete! Nehovoriac o tom, že sa táto vakcína už vyžaduje ako povinná v mnohých štátoch a diskusie o tom sa vedú aj u nás.
Zdroj: badatel
Prosím podpořte náš projekt!
Bez vaší pomoci se neobejdeme. Vaše příspěvky pomáhají zvládat opakující se měsíční platby a udržet portál v chodu. Potřebujeme vaši pomoc a podporu
CZK účet ve FIO bance (správce Slovanský Svět) :
Ú:2902573480/2010
IBAN:CZ4320100000002902573480 SWIFT: FIOBCZPPXXX
EURO účet ve WISE bank (správce Jie Liang) :
IBAN: BE62967308702361 Swift:TRWIBEB1XXX
Adresa banky: WISE EUROPE S.A., Avenue Louise 54, Room S52 Brussels 1050, Belgium
Děkujeme
Komentáře a diskuse jsou také otevřeny na našem Telegramu https://t.me/cz24news kde se automaticky zobrazují všechny články
Začněte diskusi