Sledujte nás na Telegramu: 👉 @cz24news
Lekári a médiá spochybňujú americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v súvislosti s jeho nedávnym rozhodnutím schváliť úplne nové „bivalentné“ posilňovacie dávky vakcín proti Covid-19, ktoré neboli nikdy testované na ľuďoch.
To isté sa týka aj Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorá pred pár týždňami vydala rovnaké rozhodnutie.
Argumentom je, že nové injekcie sa líšia od starších tak málo, že nemusia podstúpiť žiadne klinické skúšky na ľuďoch. Toto je argument regulačných úradov po tom, čo opečiatkovali najnovšie vakcíny nadsvetelnou rýchlosťou.
Komisár FDA Robert Califf a riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických látok Peter Marks uviedli, že federálna agentúra použila rovnaký proces na schvaľovanie nových posilňovacích dávok, ktorý používa na schvaľovanie nových každoročných očkovaní proti chrípke.
„Toto je otázka číslo jedna, ktorú si ľudia kladú,“ povedal Califf na tlačovej konferencii.
Marks k tomu dodal, že FDA má „rozsiahle skúsenosti z minulosti so zmenami vírusového kmeňa, ktoré sa uskutočnili bez klinických údajov, len na základe dostupných podkladov“.
(Súvisiace: Vlastné interné údaje spoločnosti Moderna ukazujú, že vakcíny nie sú účinné proti variantu omikron.)
Nezávislým médiám bolo počas virtuálnej tlačovej konferencie FDA zakázané klásť otázky
Dvojica usporiadala virtuálnu tlačovú konferenciu, na ktorej prediskutovala túto záležitosť. Interaktívny kanál Zoom umožnil médiám – teda len niektorým médiám – klásť otázky.
Portál Just the News hovorí, že dostal prístup iba k jednosmernej verzii streamu na YouTube, ktorú bolo možné iba sledovať a neumožňovalo klásť otázky.
Wake Forest University (WFU) v Severnej Karolíne medzitým dokonca ani len nečakala na priamy prenos – alebo na schválenie vakcíny úradom FDA – predtým, ako ju začala nariaďovať svojim študentom.
Inštitúcia so sídlom vo Winstone-Salem, ktorá je súčasťou farmaceutického regiónu „Trojuholník“ v strednej časti Severnej Karolíny, tvrdí, že svoje rozhodnutie nariadiť úplne nové posilňovacie dávky takmer mesiac pred ich skutočným schválením bolo prijaté „na posilnenie kolektívnej imunity našej komunity“.
Vakcína testovaná iba na 8 myšiach!
Študenti a učitelia, ktorí nedávno dostali prvú posilňovaciu dávku vakcíny, sú spolu so všetkými ostatnými nútení opäť si vyhrnúť rukávy pre vakcínu, ktorá bola testovaná len na ôsmich myšiach, na základe čoho jej FDA dala zelenú.
Podľa tejto skutočne malej štúdie na zvieratách vakcína proti omikronu od spoločnosti Pfizer „vygenerovala 2,6-násobné zvýšenie hladín neutralizačných protilátok“ v porovnaní s doterajšou vakcínou spoločnosti.
Nedefinovaná „laboratórna práca“ na vakcíny Moderny údajne ukázala osemnásobný nárast rovnakých hladín neutralizačných protilátok.
Vedúca amerického Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) Rochelle Walensky oznámila, že dôvodom takého rýchleho schválenia vakcíny bez pokusov na ľuďoch je to, že federálna vláda už na takéto veci jednoducho nemá čas čakať.
„Budeme používať to, čo by som považovala za potenciálne zastaranú vakcínu,“ povedala s odkazom na súčasné posilňovacie dávky, o ktorých sa hovorí, že sú neúčinné proti najnovšej podvariante omikronu.
Zdá sa, že skutočným cieľom je dostať čo najviac týchto „šmakulád“ do pliec ľudí pred novembrovými doplňovacími voľbami do amerického Kongresu. Epidemiológ Vinay Prasad z Kalifornskej univerzity v San Franciscu to potvrdil vo svojom twíte, keď napísal:
„Walensky hovorí, že nemôžeme čakať na údaje z ľudských klinických skúšok, musíme sa spoliehať na myši… Toto nemôžu rozhodnúť politickí kandidáti… Ak máte voľby v novembri, tesne pred voľbami by ste schválili čokoľvek, čo by mohlo znížiť počet nových prípadov covidu. Kto sa stará o bezpečnosť a závažné vedľajšie účinky? FDA musí byť odstrihnutá od rozhodovania.“
Záver
Riaditeľ Výboru pre korovavírusovú krízu Jim Clyburn (DS.C.), osoba zodpovedná za úspešný nátlak na FDA, aby znížila svoje štandardy pre covidové vakcíny podávané deťom, vydal tento týždeň vyhlásenie, v ktorom oslavuje rýchle schválenie novej posilňovacej vakcíny na omikron zo strany FDA.
Autor: Ethan Huff
Spracoval: Badatel.net
Prosím podpořte náš projekt!
Bez vaší pomoci se neobejdeme. Vaše příspěvky pomáhají zvládat opakující se měsíční platby a udržet portál v chodu. Potřebujeme vaši pomoc a podporu
CZK účet ve FIO bance (správce Slovanský Svět) :
Ú:2902573480/2010
IBAN:CZ4320100000002902573480 SWIFT: FIOBCZPPXXX
EURO účet ve WISE bank (správce Jie Liang) :
IBAN: BE62967308702361 Swift:TRWIBEB1XXX
Adresa banky: WISE EUROPE S.A., Avenue Louise 54, Room S52 Brussels 1050, Belgium
Děkujeme
Komentáře a diskuse jsou také otevřeny na našem Telegramu https://t.me/cz24news kde se automaticky zobrazují všechny články
Začněte diskusi