Sledujte nás na Telegramu: 👉 @cz24news
Liečivo proti rakovine, ktoré sa často používa aj na liečbu cukrovky, je predmetom vyšetrovania po tom, čo spôsobilo u 12 diabetických pacientov slepotu.
Avastin je injekčný liek proti rakovine vyrábaný švajčiarskym farmaceutickým gigantom Roche. Ide o liek, ktorý sa radí do skupiny monoklonálnych protilátok.
Zdravotnícke úrady v pakistanskom Pandžábe, kde sa incident odohral, tvrdia, že v súčasnosti vyšetrujú dvoch distribútorov injekcií Avastinu, ktorý obsahuje účinnú látku nazývanú bevacizumab.
V Pakistane je bevacizumab licencovaný na použitie rovnakým spôsobom, akým bol prvýkrát schválený na použitie v Spojených štátoch amerických v roku 2004, najmä na liečbu rakoviny hrubého čreva. Odvtedy dostal bevacizumab zelenú aj na použitie pri liečbe rakoviny pľúc, obličiek a mozgu.
Úrad pre reguláciu liečiv v Pakistane (DRAP) nedávno dal bevacizumabu povolenie, aby sa používal aj pri liečbe kolorektálneho karcinómu a iných foriem metastatických karcinómov.
(Súvisiace: V roku 2008 americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vyhlásil, že Avastin je proti rakovine prsníka zbytočný.)
Pakistanskí predstavitelia sa domnievajú, že injekcie Avastinu by mohli byť kontaminované nepovolenými toxínmi
V USA regulátor FDA povoľuje používanie lieku Avastin aj iné ako pôvodné účely, ale iba v prípadoch, keď sú lekári plne oboznámení s produktom a môžu preukázať jasný dôkaz, že použitie lieku na konkrétnu aplikáciu je vedecky podložené.
Jedným z takýchto účelov použitia, ktoré FDA uznáva, je užívanie Avastinu na diabetickú retinopatiu – závažné ochorenie oka. V Pakistane však Avastin pre tento účel nebol schválený.
„Použitie pri diabetickej retinopatii je použitie mimo pôvodného určenia lieku na blokovanie rastu abnormálnych krvných ciev v oku,“ uviedli predstavitelia pakistanského liekového regulátora vo svojom vyhlásení.
„Keďže bol tento liek vydávaný, riedený a prebaľovaný za nehygienických podmienok a neschváleným spôsobom, nie je možné zistiť jeho bezpečnosť, čo môže viesť k poškodeniu a strate zraku u pacientov.“
Podľa Javeda Akrama, provinčného ministra pre špecializované zdravotníctvo, pakistanská polícia práve vypočúva dvoch mužov, o ktorých sa predpokladá, že sú zapojení do distribúcie Avastinu po celom Pakistane.
Liekový regulátor odvtedy požiadal o stiahnutie všetkých podozrivých 100-miligramových injekcií Avastinu, o ktorých sa agentúra domnieva, že sú kontaminované a ktoré mohli byť vyrobené nelegálne.
„V Pakistane bola strata zraku spôsobená Avastinom identifikovaná úradmi ako prípad kontaminácie dodávateľom tretej strany,“ uviedla pre agentúru Reuters spoločnosť Roche vo svojom vyhlásení.
„Predaj a distribúcia registrovaných injekcií Avastinu bola zastavená až do overenia ich kvality prostredníctvom odberu vzoriek a laboratórnych testov na ochranu verejného zdravia.“
Pakistanské zdravotnícke úrady nariaďujú všetkým zdravotníckym pracovníkom v krajine, aby okamžite prestali distribuovať, vydávať a podávať Avastin, a aby všetky zostávajúce šarže dali do karantény a vrátili ich príslušnému dodávateľovi.
Široká verejnosť v Pakistane je vyzývaná, aby tento liek proti rakovine nepoužívala na liečbu akýchkoľvek očných ochorení.
„Všetok terapeutický tovar musí byť získaný z licencovaných lekární a iných autorizovaných a licencovaných maloobchodných predajní,“ uviedol liekový regulátor. „Autenticitu a stav produktov je potrebné dôkladne skontrolovať. V prípade akýchkoľvek pochybností sa poraďte s lekárnikmi alebo inými zdravotníckymi pracovníkmi.“
Ide naozaj len o kontamináciu, alebo o výhovorku a zastierací manéver?
Niektorí komentátori špekulujú, že možno tieto „kontaminované“ injekcie Avastinu sú len ďalšou maskovanou experimentálnou operáciou na testovanie liekov, rovnako ako „vakcíny“ proti Covidu-19.
„Dáte si ďalšiu neoverenú injekciu?“ napísal jeden človek.
Za prvých deväť mesiacov po úvodnom schválení vygeneroval Avastin pre spoločnosť Genentech, hlavného predajcu lieku v Spojených štátoch, až 1,7 miliardy dolárov!
AUTOR: Ethan Huff
Překlad: Badatel.net
Prosím podpořte náš projekt!
Bez vaší pomoci se neobejdeme. Vaše příspěvky pomáhají zvládat opakující se měsíční platby a udržet portál v chodu. Potřebujeme vaši pomoc a podporu
CZK účet ve FIO bance (správce Slovanský Svět) :
Ú:2902573480/2010
IBAN:CZ4320100000002902573480 SWIFT: FIOBCZPPXXX
EURO účet ve WISE bank (správce Jie Liang) :
IBAN: BE62967308702361 Swift:TRWIBEB1XXX
Adresa banky: WISE EUROPE S.A., Avenue Louise 54, Room S52 Brussels 1050, Belgium
Děkujeme
Komentáře a diskuse jsou také otevřeny na našem Telegramu https://t.me/cz24news kde se automaticky zobrazují všechny články
Začněte diskusi